European Commission: HORIZON-HLTH-2024-IND-06-08 - Metodramverk för klinisk utvärdering av medicintekniska produkter och IVD

Beskrivning

European Commission utlyste inom Horizon Europe forsknings- och innovationsbidraget HORIZON-HLTH-2024-IND-06-08 för att utveckla EU-gemensamma metodramverk för klinisk utvärdering och post-market uppföljning av medicintekniska produkter och in vitro-diagnostik (IVD). Utlysningen riktade sig till konsortier bestående av forskare, nationella myndigheter, anmälda organ, IVD-laboratorier och HTA-organ. Syftet var att stödja regulatorer i att ta fram gemensamma specifikationer och standardiserade metoder för bevisgenerering under hela produkternas livscykel. Bidraget finansierade forsknings- och innovationsåtgärder (HORIZON-RIA) med en budget på upp till 10 000 000 EUR. Utlysningen är nu stängd och utvärderingsresultaten publicerades i juli 2024.

Nyckelord

• Medicintekniska produkter och in vitro-diagnostik (IVD)
• Regulatorer, anmälda organ och HTA-organ som målgrupp
• Livscykelperspektiv och verkliga data för regulatorisk efterlevnad

Viktigt att veta

Utlysningen är stängd med deadline 11 april 2024 och inget nytt ansökningssystem är öppet. Förslag skulle adressera samtliga specificerade aktiviteter inklusive ramverk för bevisgenerering, pilotutveckling av gemensamma specifikationer, metodologisk approach för state-of-the-art samt registerdataanvändning. Konsortier måste inkludera specialister på klinisk utvärdering av medicintekniska produkter och verkliga data. Beviljade bidrag förväntades uppgå till ett (1) projekt.

Vanliga frågor

Vem kan söka detta Horizon Europe-bidrag?

Vad kan medlen användas till?

Vilka krav ställs på ansökan?